信息来源：由上海佰盛金泽医药科技有限公司邀请，青海大学附属医院国家药物临床试验机构提供并授权公众号“驭时临床试验信息”微信平台发布。未经允许，不得转载。
一、国家药物临床试验机构基本信息
二、伦理委员会基本信息
三、机构概况
四、临床试验项目开展的工作流程
五、临床试验资料递交清单
六、各GCP专业组联系方式、团队简介、优势特色、主攻病种、项目经验
1.消化内科
2.老年病
3.妇科
4.麻醉科
5.肿瘤科
6.泌尿外科
7.呼吸内科
8.神经内科
9.心血管内科
10.烧伤科
11.普通外科
12.内分泌科
13.血液内科
14.风湿病
15.肾病学
七、伦理审查及受理流程
八、伦理递交资料清单
一、国家药物临床试验机构基本信息
主任
李占全
0971-6162005
副主任
张成武
0971-6162011
副主任
秦伟
0971-6162014
副主任
樊海宁
0971-6162012
副主任
杨爱荣
0971-6162031
办公室主任/
项目接洽人
杨卉
0971-6162248
610159108@qq.com
机构秘书/
项目接洽人
解帮凤
0971-6162149
bangfengxie@163.com
机构秘书
路安惠
0971-6162056
质控员
李帅/景亮
0971-6162149
质控员
徐萌/张德瑛
0971-6162056
药物管理
沈国满/雷娇/吉桂芳
0971-6162049
机构电话
0971-6162248；0971-6162149；0971-6162049
机构邮箱
qdfysyjg@163.com
机构传真
0971-6162248
接待时间段
工作日，上午8:30-12:00 下午2:00-17:30
办公室地址
青海大学附属医院行政楼3楼
CFDA认定专业
呼吸内科、神经内科、内分泌、消化内科、心血管内科、烧伤、肾病、血液内科、风湿病、肿瘤、妇科、老年病、麻醉、普通外科、泌尿外科
证书编号
720
认定日期
2017年5月15日
开展项目
Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验
Ⅳ期药物临床试验
上市后再评价
机构官方网站
https://www.qhuah.com/qinghaidaxuefushuyiyuanyaowulinchuangshiyanjigou/
二、伦理委员会基本信息
主席/主任
崔森
0971-6166007
13897284366@139.com
秘书
文海岸
0971-6161068
qinghaiwha@163.com
王海玲
0971-6161068
153407578@qq.com
伦理电话
0971-6161068
伦理邮箱
qdfyll@163.com
伦理传真
0971-6161068
接待时间
工作日
办公室地址
青海大学附属医院行政楼3楼
是否接受中心伦理
是
伦理召开的时间
根据试验项目受理，决定会议召开时间
伦理召开的频率
根据试验项目及需要决定召开频率
伦理上会形式
会议审查、快速审查、紧急会议审查
伦理审查费用
4000元
三、机构概况
青海大学附属医院始建于1959年12月。医院占地面积76亩，医疗用房建筑面积11万平方米，在建门急诊综合楼规划面积10万平方米。经过50多年的建设与发展，现已成为集医疗、教学、科研等为一体的大型综合性“三级甲等”医院，是我省唯一一所高等院校直属附属医院，也是我省医疗卫生行业的龙头单位之一。青海大学附属肿瘤医院、青海红十字博爱医院、青海省陆军预备役步兵旅医院附设在我院。是青海省抗癌协会、青海省康复医学会和青海省包虫病学会的挂靠单位。
全院现有职工2217人，专业技术人员2043人。其中，高级专业技术职称人员345人(正高111人，副高234人)；省级医学首席专家6人，院内医学首席专家16人；医学博士25人（在读12人），医学硕士171人（在读31人）人，医生队伍硕博占比30%。血液病学团队和包虫病学团队是青海省人才“小高地”建设单位。
医院设有44个临床科室和8个医技科室。其中，有3个国家级临床重点专科培育学科（普通外科学、肿瘤学和心血管内科学），2个省级临床重点专科培育学科（内分泌与代谢病学和骨科学），另有5个省级医学中心、5个省级医学重点学科、6个省级名科和3个省级特色专科。设有5个国家级医学基地（全科医师培训基地、住院医师规范化培训基地、内镜诊疗技术培训基地、心血管疾病介入诊疗培训基地和化学中毒医疗救治基地）。还是国家级脑卒中防治与筛查基地医院和中国红十字基金会“天使阳光基金”定点医院。
医院设备有256层螺旋CT机、3.0T多源发射磁共振成像仪、平板式X线数字血管成像系统、直线加速器、数字胃肠X光机、ECT临床医学检验流水线、全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪、德尔格麻醉机、近距离后装治疗机、手术显微镜、电子胃镜、腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、等离子电切镜、钬激光等万元以上大、中型医疗设备3000多台（件）；设有中央监护系统、中央监护系统床旁病人监护仪、高级病人监护仪、电外科能量平台、内镜中心、整体供应室、数字化一体手术间、百级层流手术室、静脉配置中心、瑞士乐气动物流系统、体外循环系统、计算机网络系统等先进医疗设备和设施。
医院现有呼吸内科、神经内科、内分泌、消化内科、心血管内科、烧伤、肾病、血液内科、风湿病、肿瘤、妇科、老年病、麻醉、普通外科、泌尿外科15个专业组承担II、III、IV期药物临床试验。
机构设有机构主任1名、副主任4名，下设机构办公室，机构办公室主任1名、秘书1名、质量管理员4名、药物管理员3名、档案管理员1名。
四、临床试验项目开展的工作流程
药物临床试验运行管理流程图
临床试验开始前
进行期间及结束
五、临床试验资料递交清单
六、各GCP专业组联系方式、团队简介、优势特色、主攻病种、项目经验
1.消化内科
负责人：王学红
联系方式：0971-6162747
E-mail：lindawang@hotmail.com
秘书：郜茜
联系方式：0971-6162715
E-mail：qhgaoq@163.com
GCP专业组概况
PI：王学红
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
消化内科设有胃肠、肝胆、Hp与溃疡病、消化内镜、炎症性肠病、消化心身、功能性胃肠病等亚专业学组，进一步提高了诊治病种的准确性、有效性和规范性。对急慢性胃炎、胃食管反流病、消化性溃疡、Hp相关性胃病、急慢性胰腺炎、急慢性胆囊炎、胆石症、脂肪肝、肝脓肿、肝囊肿、酒精性肝病、肝硬化、肝昏迷、消化道出血、柏-查综合症、急慢性腹泻、结核性腹膜炎及肠结核、溃疡性结肠炎、克隆恩病、功能性胃肠病、黄疸、不明原因腹水、腹痛、腹泻、消化道出血等疑难危重症的诊治方面积累了丰富的临床经验,对不能用医学解释的消化心身等疾病诊治等颇有特色。近年对功能性胃肠疾病、消化道肿瘤开展了深入的临床应用研究，取得了一定成绩。拥有心电监护仪、除颤仪、负压吸引器、血糖仪、微量注射泵等常用设备,有胃肠动力室(PH检测、食管测压、肛管测压)、幽门螺杆菌实验室(14C-UBT、13C-UBT)、消化内镜中心(胃镜、结肠镜、小肠镜、胶囊内镜、超声内镜、经鼻超细内镜等) 等专科实验室及设备,也借助医院中心实验室能进行多项实验性研究。科室拥有碳13和碳14呼气实验可以让患者在轻轻松松吹口气的过程中完成Hp的检测。省内唯一的高分辨胃肠动力检测仪对难治性胃食管反流病、不明原因胸痛、慢性便秘等胃肠动力障碍性疾病诊断及治疗提供理论依据。科室开展消化内镜检查及治疗已有30多年历史，除诊断外镜下开展的治疗有消化道止血术，异物取出术,肿物黏膜下切除术(EMR)及黏膜剥离术(ESD)等。利用染色技术、NBI、放大内镜等先进设备和技术，明显提高了消化道早癌的诊断率，并可以在内镜下进行消化道早癌的内镜下微创治疗。利用青海多民族和胃癌高发的背景及研究生培养点的优势，开展了青海胃肠道肿瘤发病机制方面的多方研究。率先在青海省开展并大量完成了无痛内镜诊疗工作，可以让患者在安全、舒适 、无痛苦的状态下接受消化内镜检查和治疗，实现了内镜检查的人性化服务。而每年完成近千例的超声胃肠镜检查可以清楚的看到病变的性质、病变浸润深度、肿瘤扩散范围，为临床医师近一步提供精准治疗的依据。 胶囊内镜和小肠镜检查弥补了既往小肠疾病诊断手段的不足，突破了小肠检查的盲区，提高了小肠疾病诊断检出率。护理团队专业水平高，在长期的临床工作中，对各种消化系统疾病的综合护理，积累了较为丰富的经验，为患者提供了高效、优质的护理服务，被评为“卫生部优质护理服务”先进病房。
专科病种目录
项目经验
1、2011年参加《含呋喃唑酮三联、四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡及胃炎全国多中心、随机、平行对照研究（全国多中心研究）,南昌大学第一附属医院牵头》药物临床试验,为分中心主要研究者。
2、2015.12-2017.03参加《质子泵抑制剂经验性治疗胃食管反流病的门诊患者的中国调查（全国多中心研究）,第二军医大学附属长海医院为组长单位》药物临床试验，为分中心主要研究者。
2.老年病
负责人：代青湘
联系方式：0971-6162751
E-mail：pdyf0731@163.com
秘书：许慧宁
联系方式：0971-6162750
E-mail：qyfyxhn@163.com
GCP专业组概况
PI：代青湘
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
2006年，老年病专业组成立，期间为保持专业先进性，多次派多名医护人员到国内知名医院进修培训。科室医务人员发表核心期刊论文30余篇。对预防心脏病学及糖尿病慢性并发症的系列研究是科室的方向，其中包括动脉粥样硬化、冠心病预防、慢病管理、代谢与血管疾病、代谢综合征的诊断与治疗、心力衰竭、心脏生物标志物以及高原地区糖尿病的流行病学特点等。近5年举办7期国家级CME项目，3期省级CME项目及6期与日本东京女子医科大学附属医院联合的引智项目，承担青海医学院本科生“检体诊断学”的教学工作，作为青海省全科医学专业规范化培训基地，承担着相应的理论及技能培训工资，并完成省厅级科研项目30余项，撰写并发表论文90余篇。
老年病专业目前拥有心电监护仪8台、便携式血糖监测仪4台、心电图机2台、微量泵17台、除颤仪2台、简易呼吸器2台、吸痰器2台、心衰指数测定仪2台、拍背机2台等设备，老年病专业是个年轻的团体，团队人员时刻学习吸收先进的诊疗理念来指导临床治疗，如糖尿病及相关并发症的综合治疗，以最新的专业指南、研究及最规范的诊疗标准为指导是这个团体一贯的要求。2014年、2015年和2016年出院人次分别达到3512、3617和3532人次。
专科病种目录
3.妇科
负责人：任玉华
联系方式：0971-6162094
E-mail：13997033805@163.com
秘书：徐启英
联系方式：0971-6162720
E-mail：xuqiying1985@sina.com
GCP专业组概况
PI：任玉华
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
妇科学科近年来，微创理念日益深入广大妇科医师的临床实践中，拥有高规格、品种齐全的各类昂贵先进的内镜设备，以腹腔镜、宫腔镜、阴式手术和盆底重建为代表的微创技术已成为妇科临床工作中具活力的特色，在医疗、教学、科研工作中做出了突出贡献，在省内本专业领域有很高的声誉。
妇科年收治住院病人1783人次，年手术量876人次，年门、急诊量27560多人次，疑难危重及大型复杂手术占30%左右，手术成功率在97%以上，在患者中享有较高的信誉。以引进开展新技术、新方法、新设备不断涌现，并走在省内前列、共完成宫腔镜、腹腔镜检查和手术、腹腔镜与宫腔镜联合手术一万余例，内镜技术创伤小，恢复快，使患者受益于微创技术。而且积累了丰富的经验，技术操作极为娴熟，手术成功率达到和接近国内先进水平。2003年在非脱垂子宫经阴道切除手术的基础上开展了符合微创技术的系列阴式手术；保留子宫的子宫肌瘤剔除术、子宫次全切除术、卵巢囊肿剔除术或附件切除术、输卵管结扎术等。2007年开展了盆底障碍性疾病压力性尿失禁TVT-O手术，改良保留子宫全盆底重建手术，腹腔镜盆腔淋巴结清除手术，技术先进，效果良好，深受患者欢迎，填补了省内空白。
妇科学科2010年取得国家卫生部内镜专业技术妇科培训基地资格，学术带头人受为基地主任，取得内镜教师资格证8名，培训基地拥有国内先进的内镜设备，德国WOLF电视腹腔镜、等离子奥林巴斯宫腔电切镜、宫腔检查镜、输卵管镜、电子阴道镜，超声刀、电动肌瘤粉碎机等器械，微创手术占年手术的50%-60% ，不但有了良好的社会经济效益，也促进了科室的科研发展，提升了我科在同行业中的学术地位，也吸引兄弟医院同行来参加我科每年举办的国家级及省级CME。
专科病种目录
4.麻醉科
负责人：贾 珍
联系方式：0971-6230650
E-mail：jiazhen0126@126.com
秘书：袁永瑾
E-mail：249731651@qq.com
秘书：樊芳菲
E-mail：50087198@qq.com
GCP专业组概况
PI：贾珍
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院麻醉科是1978年在我省率先成立的第一个专业学科。通过近40年的不断发展，科室在医、教、研等各个方面都取得了可喜的成绩，是青海大学医学院麻醉学硕士研究生培养点，国家卫生部麻醉专业技术培训基地，在青海地区享有较高知名度。处于省内领先水平，部分技术已达到国内先进水平。我院与2011年成立无痛内镜中心，配备专职麻醉医师，日间完成无痛胃镜、肠镜检查约40余例。
全科现有医护人员104名，医生26名，护师78名，其中正高1名，副高11名，中级及以下92 名。20人取得高校教师资格证书。
麻醉科承担着手术麻醉、全院急救气管插管和心肺复苏、中心静脉置管、教学、科研等工作，多年来不断开展新技术满足手术需求。开放手术24间，麻醉恢复室床位8张。术后镇痛访视有专职人员负责，力求做到手术病人舒适化住院。我科配备Drager麻醉机、Phlips监护仪、人工心肺机、GEM3500血气分析仪、3000P自体血液回收机、闭环肌松集成靶控注射系统，我科近五年平均每年完成各类手术14000余例（其中2016麻醉量：14442例；椎管内麻醉：5563 例；插管全麻：7008例；非插管全麻：157 例；复合麻醉：854例；其他麻醉：860例；体外转机：66 例；外院专家手术：252例；玉树、果洛州：144例（玉树120例、果洛24例）。受到了广大患者的好评，造福了青海人民。同时协助青海省中医院、市医院、省红十字医院及州县医院开展新技术及新业务。加快人才培养积极开展新技术新业务，努力提高科室技术水平：随着外科手术技术突飞猛进的发展，对手术配合和麻醉技术提出了更高的要求，针对这种新的要求，我科在积极挖掘技术骨干的潜力，加强自身学习的同时采取走出去请进来的方法，吸取新技术适应外科技术发展的需要。坚持科室内两周一次的业务学习，把在外面学习的先进技术和知识传授给大家，使人人有学习新知识机会，大家共同提高，也使得科室的整体水平不断提高。较好地完成了外省专家在我院相关科室开展新技术手术的配合，得到了专家的好评，麻醉医生在介入手术的配合也取得了很好效果。
专科病种目录
5.肿瘤科
负责人：赵君慧
联系方式：0971-6168744
E-mail：zhao699@126.com
秘书：迪吉
联系方式：0971-6162736
E-mail：luosangdj@126.com
秘书：李豪
联系方式：0971-6162732
E-mail：393818292@qq.com
GCP专业组概况
PI：赵君慧
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院肿瘤内科成立于 1972 年，通过几代人励精图治、开拓进取，不断发展壮大，现已成为集医疗、教学、科研为一体的青海省肿瘤防治研究基地之一 ，2004年被评为青海省医学重点学科、2005 年被评为青海省医学名科、2009 年被评为青海大学教学科研团队、2013 年被评为“国家级肿瘤重点建设专科”、2015年被评为“青海省肿瘤质控中心”。科室拥有一支德才兼备的专业技术队伍，在医疗、教学、科研方面成绩突出，学科水平处于省内相关领域领先水平，部分技术已达国内先进水平。
科室设有专科门诊和专科病房，现有两个病区，开放病床108张；日间病床20张，40年来，重视人才结构的优化，加强高级人才的储备，科室医护人员60人，其中主任医师，教授13人, 副主任医师6人; 青海省自然科学与工程技术学科带头人1人；担任全国肿瘤专业学术团体委员25人次；硕士研究生导师12人；在职人员获得硕士学位11名，博士3人，留学归国人员2人；住院医师规范化培训导师6名。形成了良好的人才梯队，保证了学科的可持续发展。
肿瘤内科建设方向在于：重视人才的培养，建设一支高素质的专业技术队伍，坚持肿瘤综合治疗的原则，最大限度提高肿瘤患者的治愈率、生存率及生活质量，使我省肿瘤内科诊治的水平与国内外先进水平接轨，2007 年率先在省内开展了PICC置管下的化疗，极大地方便了病人。2003年在省卫生厅的关怀下，参与开展自体外周造血干细胞移植在恶性实体瘤的临床应用，使“移植工作”上了一个台阶：由器官移植向细胞移植迈进，填补了我省在该领域的空白。
肿瘤内科诊治肿瘤性疾病涉及17个肿瘤病种，其中胃癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌是最常见的疾病；在省内率先开展各种肿瘤的规范化内科诊治工作：如化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗，以及癌痛规范化治疗；近年相继开展了精准医疗-分子诊断指引下的个体化治疗等；2014年住院人数4402人次，门诊达到12532人次；2015年住院人数为4417人次，门诊达15745；2016年达到5150人次，门诊达18048，呈逐年递增趋势；整体护理达100%，病床利用率达100％。科室认真落实《恶性肿瘤诊治规范》，加强医疗安全管理及实施，全科医护人员遵循“循证医学”和“多学科综合治疗”的原则，技术水平得到了广大患者的认可，省内外肿瘤患者慕名而来，在肿瘤内科学领域里成为青海省一流的学科。
专科病种目录
6.泌尿外科
负责人：陈国俊
联系方式：0971-6230860
E-mail：chengguojun68@126.com
秘书：李宁
联系方式：0971-6230853
E-mail：123009222@qq.com
GCP专业组概况
PI：陈国俊
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
泌尿外科始建于1968年，目前为青海省泌尿外科学领域首屈一指的科室，青海大学第一个泌尿外科学硕士学位授予点，是省内唯一的集科研、医疗、教学、执业医师规范化培训为一体的综合性泌尿外科学科室。现有专科医师15名，主任医师3名，副主任医师3名，主治医师8名，住院医师1名，其中硕士生导师2名，拥有博士学历医生1名，硕士学历医生7名。
泌尿外科专业组现有床位72张，近三年月均收治病人150人次，月均手术量107例，月均门、急诊量6800多人次。病种46个，完全可以满足药物临床试验的要求。本专业必要设备齐全、完好。拥有心电监护仪、除颤仪、心电图机、简易无创呼吸机、抢救车等抢救设备。也拥有美国科医人钬激光碎石仪、日本奥林巴斯、德国STROZE腹腔镜、德国STROZE经皮肾镜/输尿管镜系统、日本奥林巴斯膀胱镜、英国佳乐、司迈前列腺等离子电切系统、德国安多美达、加拿大莱博瑞尿流动力仪等专科设备。拥有受试者抢救室1间，内涵病床2张和完备的抢救设备、药品，条件良好。
目前该科可以常规开展三级甲等医院要求的所有手术。近年来，在开展TURP，TURBt，URS等腔内技术基础上，跟上微创技术的发展速度，积极引入各项微创技术，先后开展了微创PCN，PKRP（前列腺等离子剜除术），后腹腔镜肾上腺肿瘤切除、肾切除、肾囊肿去顶减压术、肾脏部分切除术、肾盂切开取石术、前列腺癌根治术、膀胱全切回肠代膀胱术等手术。
专科病种目录
7.呼吸内科
负责人：冯喜英
联系方式：0971-6230884
E-mail：xiyingfeng@aliyun.com
秘书：安文静
联系方式：0971-6230883
E-mail：77258979@qq.com
GCP专业组概况
PI：冯喜英
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
呼吸内科承担青海省呼吸系统疾病和高原疾病的研究、教学及临床诊治工作。2004年被评为院级重点学科。开放床位59张。科室技术力量雄厚，呼吸内科现有在职医师18人，其中主任医师/教授4人、副主任医师/副教授4人、主治医师4人、医师1人，技师5人。博士1人，在读博士1人，硕士10人。
临床工作规范、有序，及时掌握国内外呼吸领域的新动态，拥有先进的技术及理念，承担全省疑难、危重病人的会诊任务，在呼吸疾病诊治方面处于全省前列。主要诊治疾病范围包括：肺部感染性疾病，慢性支气管炎，支气管哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD），肺心病、呼吸衰竭，急慢性高原病，睡眠呼吸暂停综合征，急性呼吸窘迫综合征，心力衰竭，胸腔积液，间质性肺病，肺血栓栓塞症，肺结核、原发性支气管肺癌等。设备先进，拥有日本奥林巴斯电子支气管镜3条、美国飞利浦V60多功能呼吸机，德国耶格牌多功能肺功能仪美国飞利浦多导睡眠监测仪等多种先进检查、诊断及治疗仪器。为西北地区首家肺功能检查规范化培训单位。积极开展科学研究，近10年来科室开展科研项目22项，“三新项目”26项，获青海省科技进步三等奖2项，成果9项。发表文章124篇，其中SCI收录4篇，北大核心期刊收录110篇。承担青海大学医学院研究生班、临床本科班、麻醉本科班、影像本科班、地方病本科班、公共卫生本科班等本科班的内科学及诊断学的教学任务全科每年完成课时800余学时，同时承担本科、研究生、住院医师规范化培训及基层医生的临床实习、见习及培训任务，教学认真、负责、注重理论联系实际，取得了良好的教学效果。
专科病种目录
8.神经内科
负责人：赵秀丽
联系方式：0971-6230868
E-mail：zhaoxl6@aliyun.com
秘书：曾国熙
联系方式：0971-6230869
E-mail：zengguoxi@tom.com
GCP专业组概况
PI：赵秀丽
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院神经内科成立于上世纪70年代，经30余年，几代人的不懈努力，已建设成为人才辈出，医、教、研全面发展，综合实力省内领先，专科知名度享有盛誉的现代化省级专科。
现有执业医师13人、技师1人，其中主任医师4人、副主任医师4人、主治医师4人、住院医师1人，其中硕士研究生导师4人 ，硕士研究生2人；有执业护士25人，其中副主任护师2人，主管护师3人。
2013年5月国家卫生计生委脑防办授予青海省脑卒中筛查与防治基地，2015年中国卒中中心联盟列为中国卒中中心联盟单位，2013年设立内科学神经内科硕士学位点，2014年成立住院医师规范化培训神经内科基地。
神经内科学科设置包括门诊、病区（床位63张，其中普通床位33张，脑血管病床位30张，常年保留1张静脉溶栓床）及辅助检查科室（TCD室、肌电图室）。门诊患者病种繁杂，常见症状有头痛，眩晕，意识障碍，认知障碍，视觉障碍，构音障碍，瘫痪，肌肉萎缩，感觉障碍，步态异常，不自主运动等，还有睡眠障碍，焦虑抑郁及精神障碍的患者就诊，月门诊量1500～2000人次，为了满足患者的就医需求，除神经内科专科门诊外，还开设了神经内科专家门诊、眩晕门诊和脑卒中筛查门诊。病区主要收治急性脑血管病、头痛、运动神经元病、痴呆、病毒性脑炎、化脓性/结核性脑膜炎、脑囊虫病、多发性硬化、帕金森病、癫痫、面神经麻痹、格林-巴利综合症、重症肌无力、低钾周期性麻痹、轻型精神病（失眠、抑郁、焦虑等），月收治患者150～160人次左右。
神经内科的临床技术全面达到了卫生部三级甲等医院专科技术标准，近几年随着青海大学附属医院影像中心、超声医学、神经介入、血管外科、康复医学的迅猛发展，开展头颅CTA、CTP、MRA、MRV、颈动脉斑块核磁共振成像、颈部血管超声、术中TCD监测、DSA等新的检查技术，还开展颈动脉内膜剥脱术、动脉瘤血管内弹簧圈栓塞、脑卒中动脉溶栓和机械取栓等新的治疗措施，显著提升了神经内科诊疗水平，特别是在脑血管病领域，可为时间窗内的急性脑梗死患者提供静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓，也可以为颈动脉粥样硬化性狭窄患者提供CEA治疗技术，以预防中风，而且对偏瘫、失语患者提供全方位的康复措施，促使神经功能恢复，另外，能够为脑出血患者提供颅脑微创穿刺治疗技术，以挽救生命，减少残疾。目前，脑血管病诊治已成为神经内科的诊疗特色。
专科病种目录
9.心血管内科
负责人：刘维军
联系方式：09716230749
E-mail：qinghaiwj@aliyou.com
秘书：赵琼琼
联系方式：0971-6230751
E-mail：zhaoqiongqiongqh@163.com
GCP专业组概况
PI：刘维军
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院心血管内科成立于1978年，1998年建立了心脏病重症监护病房（CCU）。2003年被批准为青海大学硕士学位授权点，同年成为青海省重点学科，2013年12月心血管内科成为国家级临床重点专科。承担青海大学医学院本科、 硕士研究生的临床教学。科室设有诊断室、心电生理检查室、心导管室。近三年平均年门诊量为11075人次、住院人次为2213。床位平均周转次数为2.7次/月，病床使用率为100.3%。目前科室专科医师共有15人，护士23人。其中医学硕士8人，本科生7人，教授、主任医师5人，副教授、副主任医师4人，中级职称2人，初级4人。硕士研究生导师3人；形成了一支结构合理、整体学术技术水平均衡的专业医疗队伍。
我科目前有13人参加了国家食品药物监督管理局药物临床试验质量管理规范培训，并获得GCP证书。我科同时积极组织科室人员参加院外、院内各种GCP知识、 SOP、各种管理制度的培训。于2013年参与心速宁胶囊治疗室性早搏随机、双盲、阳性药与安慰剂平行对照、多中心临床试验，目前正处于总结阶段。
科室目前拥有专科床位65张，门急诊实行全日制专科化，并每周有专家门诊11次，年门诊量持续增加。心血管内科常见疾病包括高血压、冠心病、心力衰竭、心律失常、心脏瓣膜病、心肌疾病、先天性心血管病、心包炎、心肌炎、心脏神经官能症等。
心血管内科目前拥有先进的专科设备如：24小时血压监护仪、除颤仪、24h动态心电监护仪、主动脉内球囊反搏仪、心脏刺激仪、中央监护仪、数字血管减影仪、心脏彩超64道电生理仪、射频消融仪、冠脉旋磨仪等先进设备。科室相继开展临时心脏起搏器、埋藏式永久性人工心脏起搏器、双腔生理心脏起搏器和频率应答全自动双腔生理心脏起搏器、三腔心脏起搏器、右室多部位起搏器、抗房颤心脏起搏器及埋藏式自动复律除颤器的植入； 心包腔穿刺技术、球囊扩张治疗二尖瓣狭窄、介入封堵技术治疗先天性心脏病、覆膜支架腔内隔绝术治疗主动脉夹层、主动脉内球囊反搏治疗；腔内电生理检查及射频消融术，对阵发性室上性心动过速可做出明确诊断；射频消融治疗室上性、室性心动过速、心房扑动、心房颤动。近年又开展三维标测射频消融治疗房性心动过速和药物难治性室性早搏， 大大提升了心血管内科的诊治水平，开启了非药物方法治疗心律失常的时代。自成立CCU监护病房，提高了急性心肌梗死、急性心力衰竭等心血管重症疾病的诊治、抢救水平。随着学科的发展，专科实力不断提升。近年来开展了急性心肌梗死的冠脉介入手术、冠脉内超声指导下左主干病变、分叉病变等的介入治疗及冠脉重度钙化病变的旋磨治疗。提高了诊断及治疗冠心病的水平及疗效，开拓了治疗冠心病的新方法。
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10.烧伤科
负责人：李毅
联系方式：0971-6230894
E-mail：liyiqhxn2006@aliyun.com
秘书：崔强
联系方式：0971-6320896
E-mail：1181548413@qq.com
GCP专业组概况
PI：李毅
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
烧伤科建于1980年，是青海省唯一的烧伤专科，开展了热烧伤、电烧伤、化学烧伤、冻伤；各种皮肤软组织感染、缺损(糖尿病足、下肢慢性溃疡、皮肤撕脱伤等）各种瘢痕挛缩畸形、先天性畸形及各种整形手术。建科三十多年收治各类烧伤10000多例，总治愈率98%以上，属国内先进水平。 1983年成功的抢救了总面积 93%、三度 90%大面积烧伤病人，是全国第十三例，高原第一例。1993年又成功抢救了一例化学烧伤100%的烧伤患者，属国际国内首例，这标志着我省的烧伤外科已进入国内先进水平。
2000年被省卫生厅授予青海省重点专科。2002年被评为青海省名科，2007年被授予青海省烧伤研究中心。2005年取得了硕士研究生授予权。每年举办国内专业会议，邀请国际、国内专家进行学术交流，提高青海省烧伤界的学术水平。烧伤科担任着全省烧伤整形的临床工作，经过30多年的努力，烧伤科已发展成为集医疗、教学、科研为一体的青海省烧伤研究中心。2015、2016年复旦版西北地区专科排名，烧伤专科均排名第二。
编制医生8人，硕士学历3人，专科护师（士）14人，其中高级职称5名；中级职称3名；初级职称14名。专科床位数40张 ，科室设置完善，人才梯队合理，仪器设备先进齐全。设置了小儿烧伤、慢性创面、烧伤整形及烧伤康复4个亚专业，各亚专业均配 备相对固定人员及床位，规划亚专业人才梯队培养，鼓励各亚专业开发和引进新技术，各亚专业均能独立开展本专业常见病、疑难病诊治，胜任本专业急危重症患者的救治工作，服务能力向全省各市辐射。
目前该科可以常规开展三级甲等医院要求的所有手术。开展了热烧伤、电烧伤、化学烧伤、冻伤；各种皮肤软组织感染、缺损(糖尿病足、下肢慢性溃疡、皮肤撕脱伤）；各种瘢痕挛缩畸形、先天性畸形及各种整形手术。近年来，开展了高难度整形手术，如电烧伤扩创腹部轴型皮瓣覆盖创面、背阔肌皮瓣、胸大肌皮瓣、岛状轴型皮瓣覆盖深度烧伤、皮肤软组织扩张器修复毛发缺损以及阴股沟皮瓣成形阴道再造、先天性并指畸形分离术等手术获新技术证书。
学科特色的发展体现在专题研究的提高和进步，其中包括休克机理与复苏、吸入性损伤的机理与治疗、全身和局部感染的防治、内脏功能的保护合并症的防治、营养和代谢的支持、局部处理、手术治疗和创面覆盖物等，范围之广涵盖整个学科的各个方面。我科就以这些方面着手，应用高渗盐抗休克治疗大面积烧伤，应用肠内及肠外营养支持机体的营养与代谢，早期分期分批切削痂自异（种）皮混合移植覆盖创面和预防感染以及应用腹部轴型皮瓣治疗手部深度电烧伤、应用皮肤软组织扩张器修复毛发缺损和阴股沟皮瓣阴道再造等都取得了可喜的成绩。多项新技术填补了省内空白，尤其是应用鸡蛋膜覆盖浅度烧伤和猪皮胶原膜覆盖深二度创面及供皮区均达到了国内外前列，文章多次被国内外文献引用。
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11.普通外科
负责人：燕速
联系方式：0971-6230813
E-mail：yansu3598507@163.com
秘书：戈锐
联系方式：0971-6230802
E-mail：37230098@qq.com
GCP专业组概况
PI：燕速
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院普通外科专业组是国家卫计委普通外科临床重点建设专科、国家卫计委肿瘤重点建设专科、青海省普通外科质量控制中心、青海省肿瘤质量控制中心、青海省卫计委重点建设专科、青海省包虫病临床诊疗中心、青海省包虫病远程会诊中心、青海省医疗卫生领域人才小高地，设有青海省包虫病重点实验室，同时，普通外科是青海省医学会包虫病外科分会、肝胆胰外科分会、微创外科分会主委单位，是青海省抗癌协会理事长单位。
普通外科专业组下设四个亚专业，包括肝胆胰外科（包虫病外科）、腹部腔镜外科、胃肠外科、乳腺甲状腺外科。普通外科基于我省地方病包虫病的现状，率先在我省成立了包虫病外科，包虫病外科是在普通外科基础上成立的亚专业，承担了我省包虫病的综合防治、基础研究、治疗和培训等工作，可完成根治性肝切除治疗泡状棘球蚴病、肝包虫外囊完整剥离术、肝包虫外囊次全切除术、肝叶切除术、精准肝脏切除术、终晚期包虫病患者自体肝移植等高难度手术，常规开展胆道ERCP、胰腺癌根治术、后腹膜肿瘤切除术等；胃肠外科目前开展腹腔镜胃癌（D2）根治术、腹腔镜辅助结直肠癌（D3）根治术、腔镜辅助下食管胃结合部癌根治术、腔镜辅助下食管癌切除术、食管癌三野淋巴结清扫术，开展胃癌、结直肠癌新辅助治疗，开展以基因检测为指导的分子靶向药物的临床研究等工作。腹部腔镜外科常规开展腔镜下复杂疝修补术、腔镜下胃肠手术、腔镜辅助下肝脏切除术、腔镜下胰腺癌根治术等。乳腺甲状腺外科开展甲状腺良恶性疾病手术，包括甲状腺癌根治术、甲状旁腺手术、乳腺癌改良根治术，乳腺癌综合治疗，以及乳腺癌微创治疗、分子靶向药物治疗以及甲状腺肿瘤微创治疗等。以肝包虫（包括肝脏泡性包虫病）、胆道疾病、胃癌、结直肠癌、食管癌及其它消化道肿瘤及非肿瘤性疾病的诊治为主要临床工作，例如：年平均胃癌手术患者550人次，结直肠癌手术350人次，肝包虫手术650余例，年平均食管、小肠肿瘤手术250余台次，三四级手术占65.9%以上。主持青海省疑难病例讨论10～20次/年，以及省内三级医院及院内普通外科疑难杂症的会诊工作。
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12.内分泌科
负责人：张惠莉
联系方式：0971-6230893
E-mail：fyzhl@163.com
秘书：张瑞霞
联系方式：0971-6230893
E-mail：qhzrx@126.com
秘书：秦凤
联系方式：0971-6230893
E-mail：3409294@qq.com
GCP专业组概况
PI：张惠莉
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院内分泌代谢病学科由王友真、黄才华、卢承德、高继东等教授创建并引领。历经几代人传承，现已成为青海省最重要的内分泌代谢病基地，是目前青海省唯一的代谢病硕士学位点、青海省省级临床重点专科、青海省名科、青海省胰岛素泵强化治疗中心、青海省全科医师培训基地，青海省糖尿病标准化诊疗基地，已培养基层医师百余名，硕士研究生50余名，其中5人继续攻读医学博士学位。
目前内分泌代谢病科共有医护人员38人，主任医师4人、硕士研究生导师6人，副主任医师5人，主治医师3人，住院医师3人。其中硕士研究生学历6人，在读研究生1人。我科承担着糖尿病、痛风、血脂紊乱等代谢疾病和甲状腺疾病、肾上腺疾病、下丘脑垂体疾病、性腺疾病等内分泌疾病的诊治工作，拥有省内领先的医疗技术水平和医疗设施。多年来诊治了大量内分泌代谢疾病患者，建立了甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状腺炎、腺垂体功能减退症、肾上腺功能减退症、代谢性骨病等常见疾病的诊治规范及特殊类型甲亢、嗜铬细胞瘤、内分泌疾病危象抢救等特殊危重疾病治疗护理模式，尤其在糖尿病的诊治方面独具特色，在疑难危重病症的诊治方面积累了丰富的临床经验。为适应现代医学领域日新月异的发展，不断引进和应用国际内分泌系统疾病和糖尿病诊治的最新成果和先进经验，在全省率先开展了糖尿病连续动态血糖监测及持续皮下胰岛素输注治疗，并于2007年顺利通过了青海省卫生厅的审批，成为“青海省胰岛素泵强化治疗中心”,进一步确立了科室在青海省代谢病领域的领先地位。
作为全省唯一的内分泌代谢硕士生培养点，已建立了一套系统、有效的研究生培养计划，目前在读研究生31名。科室长期承担青海大学医学院各级本科班、专科班（临床医学系、中西医结合系、影像专业、麻醉专业、药学专业、公共卫生专业等所有医学院设置的专业）《内科学》、《诊断学》教学任务，通过树立严谨的教学态度并结合现代化的教学方法为创建内科精品课程做出了大量工作。
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13.血液内科
负责人：冀林华
联系方式：0971-6230876
E-mail：lindaji1@163.com
秘书：罗伟
联系方式：0971-6230877
E-mail：luoweili922@163.com
GCP专业组概况
PI：冀林华
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
血液内科成立于1974年，目前为青海省重点学科、青海省名科、青海大学“211工程”重点建设的教学科研团队、中西部高校综合实力提升工程血液病学教学科研创新团队、青海省人才“小高地”建设单位、青海省造血干细胞移植中心，是最早获批的青海大学医学硕士、医学博士学位授予点。现有专科医师11名，护士11名，其中主任医师3名，副主任医师1名，副主任护师1名，主治医师4名，主管护师2名，住院医师3名，护师8名，其中博士研究生导师1名，硕士研究生导师4名，拥有博士1名，在读博士研究生1名，硕士5名，在读硕士研究生1名。
血液内科已有13人参加了国家食品药品监督管理局培训学院的GCP培训，取得了GCP培训合格证书。曾接受过多项药物临床应用验证工作，如近年参与了：注射用头孢他啶/他唑巴坦钠（3:1）用于恶性血液病合并感染的多中心、开放、Ⅳ期临床研究；甲磺酸伊马替尼用于慢性髓系白血病慢性期临床试验；达沙替尼治疗Ph+急性淋巴细胞白血病的临床试验；地西他滨治疗老年急性髓系白血病临床试验。并有9篇与药物有关的论文发表在核心期刊杂志上。
血液内科以治疗急、慢性白血病、恶性淋巴瘤、再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症等各种血液病、慢性高原病及开展自体外周血造血干细胞移植为特色。药物治疗上不断引进新的化疗方案，使用TKI抑制剂、CD20单克隆抗体等进行生物靶向治疗，对恶性血液病的诊治已达到国内先进水平。采用联合化疗及“维甲酸”或“三氧化二砷”等方法，使急性早幼粒细胞性白血病的缓解率达95%以上，应用“氟达拉滨”为主FLAG等方案及多种联合方案治疗，使急性白血病的总缓解率达60-70%以上，恶性淋巴瘤也采用较灵活的化疗方案加单克隆抗体治疗使缓解率达80%左右，应用“ATG”、“环胞素A”等免疫抑制剂使再生障碍性贫血明显好转，原发免疫性血小板减少症应用“TPO”、“甲基强的松龙”、“ 免疫抑制剂”等治疗方法也取得了明显的疗效。一些疑难、危重病人得到确诊并得到成功的救治。2003年在青海省内第一个开展自体骨髓移植治疗晚期恶性淋巴瘤获得成功，使一些恶性血液肿瘤患者获得了长期生存，取得了良好的社会和经济效益。
血液病实验室装备精良，拥有血细胞分离机、流式细胞仪、程控冷冻仪、高级恒温水浴锅、各种低温冰箱、离心机、超净台、CO2培养箱、显微镜、倒置显微镜等设备，由国外、国内先进单位进修学习人员为首的实验技术人员带领，在省内率先开展白血病MICM分型、染色体分析，大大提高了血液病的诊断水平。
专科病种目录
14.风湿病
负责人：柴克霞
联系方式：0971-6230876
E-mail：chaikx@163.com
秘书：袁霞
联系方式：0971-6230877
E-mail：yuanxia8700@126.com
GCP专业组概况
PI：柴克霞
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院风湿病专科是青海省内最早成立的风湿专科之一。青海大学附属医院风湿病专科团队经多年建设不断壮大，现已发展成为集临床医疗、教学及科研为一体的省内一流学科之一。目前科室有21名医护人员，其中医疗组9人，包括教授、主任医师2名，副教授、副主任医师1名，主治医师3名，住院医师3名。硕士研究生导师2人，在读医学博士1人，医学硕士7名；是目前青海省医疗卫生系统学历层次最高的学科团队之一。护理人员12人。目前本科室已有14人经GCP培训合格。现有床位30张。每年的专科住院病人数1200多人次，门诊近20000余人次。近年来在专科硬件设施及人才结构、人才培养方面都有了显著的发展，在医疗、教学、科研等诸方面取得了明显的成绩，在我省有一定的声誉。
风湿病专科在治疗上既遵循国际上推荐的治疗方案、方法，吸取国际、国内先进经验，规范化治疗，同时又注重引进与创新，经过长期积累，对系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、成人Still病、干燥综合征、多发性肌炎/皮肌炎、硬皮病、混合性结缔组织病、强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、系统性血管炎、风湿性多肌痛、白塞病、脂膜炎、纤维肌痛综合征、痛风、骨关节炎、骨质疏松症等疾病及长期发热的诊断和治疗形成了特色取得了满意的疗效。
医院设有临床免疫实验室，从事风湿免疫病临床免疫学和分子生物学检验。临床免疫实验室已经开展了20余项临床检验项目，如：抗核抗体测定（IF法）、ENA抗体（免疫斑点法）、抗ds-DNA抗体（ELISA法）、类风湿因子、抗心磷脂抗体测定、抗中性粒细胞胞浆抗体（PR3抗体、MPO抗体）、抗线粒体抗体、T淋巴细胞亚群等。HLA-B27检测为血清阴性脊柱关节炎（强直性脊柱炎、反应性关节炎等）的诊断提供了有力的帮助。医院有国际先进的影像学诊断设备如：磁共振、螺旋CT、关节镜、肌电图、骨密度仪等，为风湿病的诊断及鉴别诊断及鉴别诊断提供了强有力的技术保证。不但有良好的社会经济效益，也促进了科室的科研发展，提升了我科在同行业中的学术地位。
专科病种目录
15.肾病学
负责人：梅峰
联系方式：0971-6162512
E-mail：meifengqh@163.com
秘书：王燕
联系方式：0971-6162517
E-mail：489488758@qq.com
GCP专业组概况
PI：梅峰
研究团队：
专业组优势简介、主攻病种
青海大学附属医院肾病科已有20余年的历史，经过不懈的努力，在医疗、教学、科研等诸多方面都有较快的发展，现已成为集医疗、教学、科研等为一体的肾脏病学专科，具有省内一流的医疗技术和学术水平，在青海地区有较高的知名度，拥有自己的专科优势和特色。肾内科将一如继往的为青海各民族群众的健康做出应有的努力。
肾病科学科设置包括门诊、病区及血液净化中心等。本科以治疗各种原发性及继发性肾小球疾病、急慢性肾功能衰竭、各种毒物及药物中毒、继发性肾脏疾病、多脏器功能衰竭等为特色。临床在省内首先采用颈内静脉穿刺技术建立血管通路，较早开展肾穿刺活组织病理学检查，并且肾活检技术日臻提高，特别是针对高凝患者、急危重患者、老年患者等安全性高，提高了肾脏疾病的诊断水平，特别是对急进性肾炎、狼疮性肾炎、系统性血管炎、刚果红染色对淀粉样变性的诊断等疾病的诊疗水平在省内处于先进。同时对重度系膜增生性肾炎、局灶节段硬化性肾炎、膜增生性肾炎、膜性肾病、间质性肾炎、糖尿病肾病等进行系列研究，积极探索难治性、复发性病例的治疗方案和措施。并完成青海省首例淀粉样变性、木村病、POMES综合症的诊断及治疗。进一步深入开展急慢性高原病肾损害的基础和临床研究，力争在其发病机制方面获得重大成果，积极探索新的治疗方法。重视和开展了腹膜透析治疗及腹膜透析管置管术，并通过举行腹膜透析知识学习班、专题腹透进修及与外地腹透专家进行远程学习等方式，不断提高腹膜透析水平及提高患者的生活质量和生存率。我科针对慢性肾脏病4期积极开展血管通路的建立；成功完成青海省自主首例上臂动静脉内瘘成形术，人工血管移植和自体血管移植、Fogaty动静脉内瘘取栓术，组织开展了青海省首例腹膜透析治疗小儿心脏术后急性肾功能不全、首例血浆置换治疗重症狼疮及抗GBM病，大规模开展高通量透析及个体化透析模式在老年人尿毒症高危人群应用、临时抗菌导管的植入减少导管感染等多项新技术新业务。本科还是青海省开展血液透析及腹膜透析最早的单位之一，较早开展了血液滤过串连血液灌流治疗急性肝功能衰竭、肝昏迷、肝性脑病和中毒取得良好效果，在省内处于先进水平。并采用连续性肾替代治疗、高容量血液滤过治疗多脏器功能衰竭，利用血液灌流治疗药物及毒物中毒、持续缓慢血液超滤（SCUF）治疗顽固性心衰及难治性肾病综合症都取得了明显的疗效。应用HDF治疗终末期肾衰，使该类患者的透析质量及生存质量有明显的改善。目前血液净化中心拥有血液净化机器共32台，血滤机1台，长期血透病人达150人，月透析人次1700次。现有科室床位26张，专科年门诊人次33155人，专科年住院人次1300余人，平均住院日13天，病床使用率142.58%。
专科病种目录
七、伦理审查及受理流程
八、伦理递交资料清单
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邀请合作的临床机构展示，
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